1.【答案提示】PPA事件成為2000年醫藥界的爆炸性新聞。PPA話題成為一個全球性“熱點”。各國各界對PPA反應不一。從官方來說,大多數國家把含有PPA的藥品列為禁藥,僅有少數國家(如日本等)還允許其銷售。從民眾來說,人們對PPA感到非?只,對該不該吃抗感冒類藥物產生了疑惑,有些人甚至拒服任何該類藥品。從醫學專家來說,他們認為藥品不良反應要存在較長時間才會被發現,應加大監督力度。從律師界來說,他們認為制藥廠應該早知道PPA的危害而仍銷售應受到懲罰。
2.【答案提示】關于PPA風波所引發的問題,茲提出如下四條善后處理意見:
(1)立即暫停使用和銷售含PPA的藥品制劑,同時對含PPA的新藥、仿制藥、進口藥的審批工作也暫停。醫院及藥品經銷公司立即將相關藥品撤下貨架,允許顧客退貨且全額退款,立即回收相關藥品。
(2)藥品管理部門及新聞媒體應耐心解答群眾的相關咨詢。明確告知我國尚未發現PPA造成腦中風等嚴重后果的個案。
(3)緊急生產和銷售不含PPA的感冒、咳嗽及一些減肥的非處方藥品,以滿足市場需求。加強不含PPA的相關藥品的研制和生產。
(4)藥品不良反應監測機構應進一步加強對藥品不良反應的監督和檢測工作。
3.【參考例文】
加強藥品使用的監測工作
曾經是抗感冒良藥的康泰克,如今讓人為之害上一場“大感冒”。含PPA的藥品對人有害的消息傳出,此藥品猶如過街老鼠,人人喊打:政府禁止,公司撤藥,患者拒服,各部門也采取了相應措施。但有人指出:PPA對人不利,藥廠早知卻不公開,試問公眾健康權利誰來保障?社會呼吁加強藥品使用的監測工作。
俗話說:得啥別得病,但人吃五谷雜糧誰能不生病,所以就醫就成為人民群眾生活中的一件大事,藥品也成為一個巨大而穩定的市場。這一關系著人們貼身生活的大事,我們黨、我們政府應該給予足夠的重視,做好藥品使用的監測工作。
古詩云:春江水暖鴨先知。那么藥品存在不良反應誰來先知呢?誰有義務有責任把好監測這一關呢?建立完善的醫藥監測機制,成立專門化、專業化的監測機構,加強對藥品使用的監測工作是很重要的。
加強藥品使用的監測工作,首先要不斷提高監測的能力。在我國,由于經費的問題不可能很好地開展這項工作,但我們要本著為人民負責的態度做好這件工作。開源節流,?顚S,不斷充實監測機構的硬件與軟件,提高監測能力。
加強藥品使用的監測工作,要重視對廠商的監測。在PPA事件中,有些廠商在撤出含PPA藥品的同時就推出了替代品,有人指出大量廠商早知PPA有害。假如我們在含有PPA的藥品未進入市場或進行審批生產時就予以查實禁止,那么PPA事件就會成為無源頭之污水,無根本之惡行,又何須事到臨頭再鏟萬竿呢?
加強藥品使用的監測工作,要加大監測的透明度與公開度。在PPA事件所暴露出來的問題中,很明顯地說明如今的監測工作的透明度不夠,公開度不高,人民群眾對藥品了解得不夠,廠商監測機構、患者之間信息不對稱,同時也反映了我們的一些機構與工作人員對群眾的貼身生活大事負責不夠。我們應該建立領導與專項工作人員負責制,專門問題專人負責,出了問題找專人。
加強藥品使用的監測工作,還要同當前的醫療體制改革緊密結合起來。在廠商、監測機構、醫院與患者之間建立起一種良性的競爭、監測、就醫與經營機制,真正地為人民、為群眾辦實事。
總而言之,各級政府、各級醫療機構、各藥品監測部門要從講政治的高度,本著為人民群眾的健康負責的態度,做好藥品使用的監測工作,不斷健全、完善醫療監測機制,來促進醫療體制的改革。 |